世索科 Zeniva® PEEK ZA-600 BK L 产品描述
一、产品概述

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品牌 Syensqo（世索科，原索尔维/苏威特种化学品）
产品系列 Zeniva® PEEK（Solviva® 生物材料系列）
牌号 ZA-600 BK L
材料类型 聚醚醚酮（PEEK）— 黑色、无增强、无润滑、高纯度医用级树脂
外观形式 颗粒（Resin Pellets）
包装规格 25 千克/袋（原厂标准包装）
是否进口 是

ZA-600 BK L 属于 Zeniva® PEEK 产品家族中的本色/黑色无增强基础牌号，专为对材料纯度、生物稳定性要求极高的应用场景设计，是医疗植入物及高洁净工业领域的核心原料。

二、核心
性能指标 数值 测试标准
熔点 340–343 °C ISO 3146
玻璃化转变温度（Tg） 143 °C ISO 11357-2
热变形温度（1.8 MPa） 215–220 °C ISO 75
连续使用温度 240 °C —
短期耐温极限 ≈300 °C —
拉伸强度 95–105 MPa ISO 527
弯曲模量 3.5–3.8 GPa ISO 178
密度 1.30 g/cm³ ASTM D792
吸水率（24h） ≤0.2% ISO 62
阻燃等级 UL94 V-0（无添加剂） UL 94
体积电阻率 1.0 × 10¹⁶ Ω·cm IEC 60093
线性热膨胀系数（CLTE） 45–50 ppm/°C ISO 11359-2
悬臂梁缺口冲击强度 7.0–8.0 kJ/m² ISO 180
熔体流动速率（400°C, 2.16kg） 5–10 g/10min ISO 1133
灰分含量 ≤0.1% ISO 3451-1
三、关键特性
1. �� 医疗级生物相容性
完全符合 ASTM F2026-07 标准，可用于人体手术植入物
通过 ISO 10993 全套生物相容性测试（无细胞毒性、无致敏性、无组织刺激性）
兼容 高压蒸汽灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌、伽马射线灭菌，适用于严格医疗灭菌环境
2. �� 高纯度·无润滑剂设计
不含硬脂酸钙等润滑助剂，无微粒析出风险
金属离子含量 <10 ppm
通过 USP VI、FDA 21 CFR 177.2410 认证
满足 Class 100 洁净室与植入级医疗设备标准
3. �� 射线透明性
X光、CT、MRI 成像无伪影，适用于术后影像追踪与长期监测
对骨科植入物、脑机接口电极基座等场景极为重要
4. �� 力学性能接近人体骨骼
弹性模量 ≈3.6 GPa，显著低于钛合金（~110 GPa）
有效降低应力遮挡效应，促进骨整合（osseointegration）
5. �� 的耐化学与耐水解性能
在体液、消毒剂、清洗剂中长期稳定
对多种强酸、强碱及有机溶剂表现出色
四、适用领域

领域 典型应用
医疗植入物 脊柱融合器、骨科骨折固定板、颅骨修复体、牙科器械、心血管支架、脑机接口电极基座
半导体/电子 洁净环境部件、高频通信器件、绝缘组件
航空航天 高强度轻量化结构件
汽车 耐高温耐磨部件
工业制造 高负荷轴承、密封件、泵阀部件
五、质量与合规保障
生产工厂位于美国佐治亚州阿尔法雷塔（Alpharetta），已通过 ISO 13485 认证
所有材料在通过 ISO 17025 认证的实验室中检测
生物材料制造工艺经过严格验证，完善控制措施确保产品可追溯性
原厂提供每批次 COA（质检报告）、MSDS、SGS 检测报告