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世索科Zeniva PEEK ZA-600 CF10
- 英文名称：PEEK
- 品牌：世索科
- 型号：25公斤标准包
- 货号：PEEK
- 价格： ￥470/千克
- 发布日期： 2026-05-14
- 更新日期： 2026-11-10
产品详请
| 品牌 | 世索科 |
| 货号 | PEEK |
| 用途 | 航天航空,军工,汽配等高精尖领域应用 |
| 牌号 | PEEK ZA-600 CF10 |
| 型号 | PEEK ZA-600 CF10 |
| 品名 | 世索科Zeniva PEEK ZA-600 CF10 |
| 包装规格 | 25公斤标准包 |
| 外形尺寸 | 颗粒 |
| 厂家 | 世索科 |
| 是否进口 | 是 |
世索科 Zeniva® PEEK ZA-600 CF10 产品描述
一、基本信息
项目 内容
品牌/产品线 Zeniva® PEEK（世索科 Syensqo Solviva® 生物材料系列）
牌号 ZA-600 CF10
化学名称 聚醚醚酮（PEEK，Polyether Ether Ketone），10% 碳纤维增强
产品形态 颗粒（树脂原料形态，用于注塑、挤出或 CNC 机加工）
基体类型 10% 短切/连续碳纤维增强 PEEK 复合树脂
目标市场 可植入/长期植入医疗器械（骨科、脊柱、颅颌面等）
产品认证 符合 ASTM F2026（聚醚醚酮 PEEK 聚合物标准规范）；生产工厂通过 ISO 13485 认证、ISO 17025 实验室检测
包装规格 通常为 25 kg/箱（原厂原包）
生产商地点 美国佐治亚州阿尔法利塔（Alpharetta, Georgia）
⚠️ 重要提示：ZA-600 CF10 是 Zeniva® 产品线中的10% 碳纤维增强植入级牌号，属于 Solviva® 生物材料专属系列，与 KetaSpire® 工业级 PEEK 产品线定位完全不同。公开渠道对该特定牌号的完整物性参数披露有限，以下描述综合世索科官方产品信息与 Zeniva® PEEK ZA-600 平台通用数据整理。 参数务必向世索科或授权代理商索取对应批次 TDS 与 COA。
二、产品概述
世索科 Zeniva® PEEK ZA-600 CF10 是一款专为可植入医疗器械设计的 10% 碳纤维增强 PEEK 生物材料。它在 Zeniva® ZA-600 纯树脂平台基础上，通过添加 10% 碳纤维实现：
核心定位 说明
植入级生物材料 属于 Solviva® 生物材料产品系列，可用于与人体组织和体液长期接触的植入物
碳纤维增强 10% 碳纤赋予更高强度、刚性与抗疲劳性，同时保持 PEEK 固有的弹性模量接近皮质骨特性
放射透明性 PEEK 基体天然 X 射线/CT/MRI 透明，术后影像监测无遮挡
类骨弹性模量 弹性模量接近皮质骨（约 3–18 GPa，视碳纤取向与结晶度），有效降低应力遮挡（Stress Shielding）效应
全面灭菌兼容 兼容高压蒸汽灭菌（134 °C × 1000+ 次）、环氧乙烷（EtO）、伽马射线灭菌
ISO 13485 工厂生产 美国佐治亚工厂严格遵循医疗器械质量管理体系，产品全程可追溯
三、牌号释义
代码段 含义
Zeniva® 世索科 Solviva® 旗下医用/植入级 PEEK 专用品牌
ZA-600 Zeniva® PEEK ZA-600 基础平台牌号（符合 ASTM F2026 的植入级纯/增强 PEEK）
CF10 Carbon Fiber 10%，即 10% 碳纤维增强（短切或连续碳纤维，具体形态需确认批次）
四、核心性能参数
项目 数值（典型/推断） 测试标准
密度 约 1.40–1.45 g/cm³（高于纯 PEEK 的 1.30，碳纤贡献） ASTM D792
熔点 Tm 338–343 °C DSC
玻璃化转变温度 Tg 约 143 °C（略高于纯 PEEK，碳纤约束链段运动） DSC
长期连续使用温度 240 °C（医疗器械常规使用温度远低于此） UL 746B
短期峰值耐受温度 280–300 °C —
热变形温度 HDT（1.8 MPa） 显著高于纯 ZA-600，推测 180–220 °C（退火后可更高） ASTM D648
线性热膨胀系数 CLTE 显著降低（碳纤约束效应），推测 15–25 × 10⁻⁶ /°C（远低于纯 PEEK 的 40–50） ASTM E831
吸水率（平衡） ≤0.10%（PEEK 固有低吸水） ASTM D570
阻燃等级 UL 94 V-0（本质阻燃） UL 94
介电常数（1 MHz） 3.2–3.5（略高于纯 PEEK，碳纤略微提升） —
4.2 关键力学性能（CF10 核心优势）
项目 数值（典型/推断） 对比纯 PEEK ZA-600 测试标准
拉伸强度 150–180 MPa 纯 ZA-600 约 100–110 MPa（高 40–60%） ASTM D638 / F2026
拉伸模量 12–15 GPa 纯 ZA-600 约 3.7 GPa（高 3–4 倍） ASTM D638
弯曲强度 200–240 MPa 纯 ZA-600 约 140–150 MPa（高 40–60%） ASTM D790
弯曲模量 14–18 GPa 纯 ZA-600 约 3.8 GPa（高 3–4 倍） ASTM D790
断裂伸长率 5–15%（仍保持较好韧性，低于纯 PEEK 的 >10%，但远优于 CF30 的 1–3%） 降低但仍远高于玻纤增强 ASTM D638
疲劳寿命 显著提升（碳纤大幅增强抗疲劳性能） 纯 PEEK 疲劳性能已优秀，CF10 更优 ASTM D7791
缺口冲击强度 6–10 kJ/m² 略低于纯 PEEK ASTM D256
洛氏硬度（M 级） 约 95–100 略高于纯 PEEK 的 92–95 ASTM D785
弹性模量 接近皮质骨（7–18 GPa 范围） 纯 PEEK 约 3.7 GPa，过于"软" —
4.3 生物相容性与合规特性
性能类别 描述
ASTM F2026 合规 符合聚醚醚酮 PEEK 聚合物用于人体植入物的标准规范
ISO 10993 生物相容性评价（细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性等，需确认具体批次报告）
USP Class VI 可达（需确认批次认证）
灭菌耐受 高压蒸汽 134 °C（1000+ 次循环）、EtO、伽马射线——满足植入物反复灭菌需求
放射透明性 X 射线/CT/MRI 透明，不遮挡术后影像监测
耐化学/耐体液 对体液、血液、消毒剂、药物等优异耐受
生产追溯 ISO 13485 工厂 + ISO 17025 检测实验室，批次完整可追溯
FDA 需确认该牌号是否已提交 510(k) 或已获 FDA clearance（作为材料供应商提供合规声明）
五、与 Zeniva® PEEK 及 KetaSpire® PEEK 牌号对比
牌号 增强 定位 弹性模量 典型应用
Zeniva® ZA-600 无增强（纯树脂） 植入级纯 PEEK ~3.7 GPa 非承重植入件、垫片、导向器
Zeniva® ZA-600 CF10 ⭐ 10% 碳纤增强 植入级碳纤维增强 ~12–15 GPa（类骨） 骨折固定板、脊柱融合器、承重结构件
Zeniva® ZA-600 CF20/CF30 20/30% 碳纤 高刚度植入级 18–25+ GPa 高刚度承重植入件（需确认医疗合规）
KetaSpire® KT-820 CF10 10% 碳纤 工业级通用 ~12 GPa 航空、汽车、工业结构件
KetaSpire® KT-820 CF30 30% 碳纤 工业高刚度 ~20 GPa 半导体、航空高刚性件
KetaSpire® KT-880 CF30 30% 碳纤（高流动） 工业高流动高刚度 ~20 GPa 薄壁精密工业件
�� 关键差异：ZA-600 CF10 虽同为 10% 碳纤增强，但其生产体系（ISO 13485 医疗级）、合规认证（ASTM F2026、ISO 10993）、批次追溯要求与 KetaSpire® 工业级 CF10 完全不同，不可将工业级 KetaSpire 牌号直接用于植入医疗器械。
六、标准加工工艺
6.1 前期干燥（必做）
参数 建议值
温度 150 °C
时间 4–6 小时
目标含水率 <0.02%
6.2 注塑成型（植入件常用工艺）
参数 建议值
料筒温度 370–390 °C（碳纤维增强需更高温度确保充分熔融，但避免降解）
模具温度 160–200 °C（高模温提升结晶度与力学性能）
注射压力 100–180 MPa（高于纯 PEEK，碳纤增加熔体粘度）
保压压力 60–100 MPa
螺杆转速 中低速（避免碳纤维断裂）
冷却速率 控制缓慢冷却，减少内应力与翘曲
6.3 退火处理（植入件强烈推荐）
项目 建议值
退火温度 200–220 °C（高于纯 PEEK 的 160–170 °C，碳纤约束需要更高温度消除内应力）
退火时间 2–4 小时
效果 提升结晶度、稳定尺寸、优化力学性能、消除内应力
6.4 CNC 机加工
项目 建议值
刀具 硬质合金或金刚石涂层刀具（碳纤维磨蚀性强）
参数 低进给、高转速、充分冷却，避免分层与毛刺
精度 可达 ±0.01 mm
6.5 灭菌后处理
项目 说明
蒸汽灭菌 134 °C × 30 min，可重复 1000+ 次
EtO 灭菌 常规条件，无性能衰减
伽马射线 25–50 kGy，需确认批次辐照稳定性数据
七、主要应用领域
行业 典型应用
骨科植入物 骨折固定板、接骨板、髓内钉——类骨弹性模量降低应力遮挡、碳纤增强提升强度与抗疲劳
脊柱外科 椎间融合器（Cage）、椎弓根螺钉、棒系统——放射透明 + 力学匹配
颅颌面外科 颅骨修复片、颌面接骨板——精密成型、生物相容
运动医学 锚钉、界面螺钉、韧带重建组件——耐疲劳、可灭菌
创伤外科 锁定板、髓内钉、外固定架组件——高强度 + 轻量化
牙科 种植体基台、临时修复体、义齿框架——生物相容、可灭菌
心血管 心脏手术辅助器械——耐化学、耐灭菌
一、基本信息
项目 内容
品牌/产品线 Zeniva® PEEK（世索科 Syensqo Solviva® 生物材料系列）
牌号 ZA-600 CF10
化学名称 聚醚醚酮（PEEK，Polyether Ether Ketone），10% 碳纤维增强
产品形态 颗粒（树脂原料形态，用于注塑、挤出或 CNC 机加工）
基体类型 10% 短切/连续碳纤维增强 PEEK 复合树脂
目标市场 可植入/长期植入医疗器械（骨科、脊柱、颅颌面等）
产品认证 符合 ASTM F2026（聚醚醚酮 PEEK 聚合物标准规范）；生产工厂通过 ISO 13485 认证、ISO 17025 实验室检测
包装规格 通常为 25 kg/箱（原厂原包）
生产商地点 美国佐治亚州阿尔法利塔（Alpharetta, Georgia）
⚠️ 重要提示：ZA-600 CF10 是 Zeniva® 产品线中的10% 碳纤维增强植入级牌号，属于 Solviva® 生物材料专属系列，与 KetaSpire® 工业级 PEEK 产品线定位完全不同。公开渠道对该特定牌号的完整物性参数披露有限，以下描述综合世索科官方产品信息与 Zeniva® PEEK ZA-600 平台通用数据整理。 参数务必向世索科或授权代理商索取对应批次 TDS 与 COA。
二、产品概述
世索科 Zeniva® PEEK ZA-600 CF10 是一款专为可植入医疗器械设计的 10% 碳纤维增强 PEEK 生物材料。它在 Zeniva® ZA-600 纯树脂平台基础上，通过添加 10% 碳纤维实现：
核心定位 说明
植入级生物材料 属于 Solviva® 生物材料产品系列，可用于与人体组织和体液长期接触的植入物
碳纤维增强 10% 碳纤赋予更高强度、刚性与抗疲劳性，同时保持 PEEK 固有的弹性模量接近皮质骨特性
放射透明性 PEEK 基体天然 X 射线/CT/MRI 透明，术后影像监测无遮挡
类骨弹性模量 弹性模量接近皮质骨（约 3–18 GPa，视碳纤取向与结晶度），有效降低应力遮挡（Stress Shielding）效应
全面灭菌兼容 兼容高压蒸汽灭菌（134 °C × 1000+ 次）、环氧乙烷（EtO）、伽马射线灭菌
ISO 13485 工厂生产 美国佐治亚工厂严格遵循医疗器械质量管理体系，产品全程可追溯
三、牌号释义
代码段 含义
Zeniva® 世索科 Solviva® 旗下医用/植入级 PEEK 专用品牌
ZA-600 Zeniva® PEEK ZA-600 基础平台牌号（符合 ASTM F2026 的植入级纯/增强 PEEK）
CF10 Carbon Fiber 10%，即 10% 碳纤维增强（短切或连续碳纤维，具体形态需确认批次）
四、核心性能参数
项目 数值（典型/推断） 测试标准
密度 约 1.40–1.45 g/cm³（高于纯 PEEK 的 1.30，碳纤贡献） ASTM D792
熔点 Tm 338–343 °C DSC
玻璃化转变温度 Tg 约 143 °C（略高于纯 PEEK，碳纤约束链段运动） DSC
长期连续使用温度 240 °C（医疗器械常规使用温度远低于此） UL 746B
短期峰值耐受温度 280–300 °C —
热变形温度 HDT（1.8 MPa） 显著高于纯 ZA-600，推测 180–220 °C（退火后可更高） ASTM D648
线性热膨胀系数 CLTE 显著降低（碳纤约束效应），推测 15–25 × 10⁻⁶ /°C（远低于纯 PEEK 的 40–50） ASTM E831
吸水率（平衡） ≤0.10%（PEEK 固有低吸水） ASTM D570
阻燃等级 UL 94 V-0（本质阻燃） UL 94
介电常数（1 MHz） 3.2–3.5（略高于纯 PEEK，碳纤略微提升） —
4.2 关键力学性能（CF10 核心优势）
项目 数值（典型/推断） 对比纯 PEEK ZA-600 测试标准
拉伸强度 150–180 MPa 纯 ZA-600 约 100–110 MPa（高 40–60%） ASTM D638 / F2026
拉伸模量 12–15 GPa 纯 ZA-600 约 3.7 GPa（高 3–4 倍） ASTM D638
弯曲强度 200–240 MPa 纯 ZA-600 约 140–150 MPa（高 40–60%） ASTM D790
弯曲模量 14–18 GPa 纯 ZA-600 约 3.8 GPa（高 3–4 倍） ASTM D790
断裂伸长率 5–15%（仍保持较好韧性，低于纯 PEEK 的 >10%，但远优于 CF30 的 1–3%） 降低但仍远高于玻纤增强 ASTM D638
疲劳寿命 显著提升（碳纤大幅增强抗疲劳性能） 纯 PEEK 疲劳性能已优秀，CF10 更优 ASTM D7791
缺口冲击强度 6–10 kJ/m² 略低于纯 PEEK ASTM D256
洛氏硬度（M 级） 约 95–100 略高于纯 PEEK 的 92–95 ASTM D785
弹性模量 接近皮质骨（7–18 GPa 范围） 纯 PEEK 约 3.7 GPa，过于"软" —
4.3 生物相容性与合规特性
性能类别 描述
ASTM F2026 合规 符合聚醚醚酮 PEEK 聚合物用于人体植入物的标准规范
ISO 10993 生物相容性评价（细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性等，需确认具体批次报告）
USP Class VI 可达（需确认批次认证）
灭菌耐受 高压蒸汽 134 °C（1000+ 次循环）、EtO、伽马射线——满足植入物反复灭菌需求
放射透明性 X 射线/CT/MRI 透明，不遮挡术后影像监测
耐化学/耐体液 对体液、血液、消毒剂、药物等优异耐受
生产追溯 ISO 13485 工厂 + ISO 17025 检测实验室，批次完整可追溯
FDA 需确认该牌号是否已提交 510(k) 或已获 FDA clearance（作为材料供应商提供合规声明）
五、与 Zeniva® PEEK 及 KetaSpire® PEEK 牌号对比
牌号 增强 定位 弹性模量 典型应用
Zeniva® ZA-600 无增强（纯树脂） 植入级纯 PEEK ~3.7 GPa 非承重植入件、垫片、导向器
Zeniva® ZA-600 CF10 ⭐ 10% 碳纤增强 植入级碳纤维增强 ~12–15 GPa（类骨） 骨折固定板、脊柱融合器、承重结构件
Zeniva® ZA-600 CF20/CF30 20/30% 碳纤 高刚度植入级 18–25+ GPa 高刚度承重植入件（需确认医疗合规）
KetaSpire® KT-820 CF10 10% 碳纤 工业级通用 ~12 GPa 航空、汽车、工业结构件
KetaSpire® KT-820 CF30 30% 碳纤 工业高刚度 ~20 GPa 半导体、航空高刚性件
KetaSpire® KT-880 CF30 30% 碳纤（高流动） 工业高流动高刚度 ~20 GPa 薄壁精密工业件
�� 关键差异：ZA-600 CF10 虽同为 10% 碳纤增强，但其生产体系（ISO 13485 医疗级）、合规认证（ASTM F2026、ISO 10993）、批次追溯要求与 KetaSpire® 工业级 CF10 完全不同，不可将工业级 KetaSpire 牌号直接用于植入医疗器械。
六、标准加工工艺
6.1 前期干燥（必做）
参数 建议值
温度 150 °C
时间 4–6 小时
目标含水率 <0.02%
6.2 注塑成型（植入件常用工艺）
参数 建议值
料筒温度 370–390 °C（碳纤维增强需更高温度确保充分熔融，但避免降解）
模具温度 160–200 °C（高模温提升结晶度与力学性能）
注射压力 100–180 MPa（高于纯 PEEK，碳纤增加熔体粘度）
保压压力 60–100 MPa
螺杆转速 中低速（避免碳纤维断裂）
冷却速率 控制缓慢冷却，减少内应力与翘曲
6.3 退火处理（植入件强烈推荐）
项目 建议值
退火温度 200–220 °C（高于纯 PEEK 的 160–170 °C，碳纤约束需要更高温度消除内应力）
退火时间 2–4 小时
效果 提升结晶度、稳定尺寸、优化力学性能、消除内应力
6.4 CNC 机加工
项目 建议值
刀具 硬质合金或金刚石涂层刀具（碳纤维磨蚀性强）
参数 低进给、高转速、充分冷却，避免分层与毛刺
精度 可达 ±0.01 mm
6.5 灭菌后处理
项目 说明
蒸汽灭菌 134 °C × 30 min，可重复 1000+ 次
EtO 灭菌 常规条件，无性能衰减
伽马射线 25–50 kGy，需确认批次辐照稳定性数据
七、主要应用领域
行业 典型应用
骨科植入物 骨折固定板、接骨板、髓内钉——类骨弹性模量降低应力遮挡、碳纤增强提升强度与抗疲劳
脊柱外科 椎间融合器（Cage）、椎弓根螺钉、棒系统——放射透明 + 力学匹配
颅颌面外科 颅骨修复片、颌面接骨板——精密成型、生物相容
运动医学 锚钉、界面螺钉、韧带重建组件——耐疲劳、可灭菌
创伤外科 锁定板、髓内钉、外固定架组件——高强度 + 轻量化
牙科 种植体基台、临时修复体、义齿框架——生物相容、可灭菌
心血管 心脏手术辅助器械——耐化学、耐灭菌
