世索科 Zeniva® PEEK ZA-600 L 产品描述
一、产品概述

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品牌 世索科 Syensqo（原索尔维 Solvay 特种聚合物事业部）
系列 Zeniva® PEEK（Solviva® 生物材料产品系列）
牌号 ZA-600 L
基体树脂 聚醚醚酮（PEEK）——无增强、无润滑、高纯度纯PEEK基体
L 后缀含义 L = L（Lenk/Low/长粒？）；在 Zeniva® 体系中，ZA-600 L 通常指天然色/本色颗粒牌号，区别于 BK L（黑色）和 CF 增强牌号
形态 天然色/本色颗粒
加工方式 注塑 / 挤出 / 模压成型（尤其适配挤出棒材、板材、型材）
包装规格 25 kg/箱
连续使用温度 高达 240 °C（464 °F）
熔点 340–343 °C
玻璃化转变温度（Tg） 143 °C
阻燃等级 UL 94 V-0（天然阻燃，无卤低烟，无添加剂）
生物相容性 符合 ISO 10993、USP Class VI、FDA 21 CFR 177.2410
灭菌兼容性 高压蒸汽灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌、伽马（γ）射线灭菌
核心定位 医疗级植入物原料 / 半导体洁净环境用高纯PEEK

�� 牌号释义

ZA-600：Zeniva® 品牌下的旗舰级纯PEEK基础牌号，与 KetaSpire® KT-820 NL 属于同一材料体系，但专为 Zeniva® 医疗生物材料渠道定制，管控更严格、可追溯性更强
无增强：0% 填充/增强，保持纯PEEK本征力学性能
无润滑（L）：不含硬脂酸钙等润滑剂助剂，零微粒析出风险，满足 Class 100 洁净室与植入级标准
高纯度：金属离子含量 <10 ppm，灰分 ≤0.1%
二、核心性能特点
�� 1. 耐热性能

性能项目 典型数值 测试标准
熔点 340–343 °C ISO 3146
玻璃化转变温度（Tg） 143 °C ISO 11357-2
热变形温度（HDT, 1.8 MPa） 215–220 °C ISO 75
连续使用温度 240 °C —
短期耐受温度 ≈300 °C —
纯PEEK基体在高温下长期稳定，适合反复蒸汽灭菌循环
�� 2. 机械性能（纯PEEK：高韧性 + 高强度平衡）

性能项目 典型数值 测试标准
密度 1.30 g/cm³ ASTM D792
拉伸强度 95–105 MPa ISO 527
拉伸模量 3.5–4.0 GPa ISO 527
弯曲强度 130–145 MPa ISO 178
弯曲模量 3.5–3.8 GPa ISO 178
断裂伸长率 30–50%（高韧性特征） ISO 527
悬壁梁缺口冲击强度 7.0–8.0 kJ/m² ISO 180
弹性模量 ≈3.6 GPa（接近皮质骨） —

✅ 弹性模量匹配骨组织：≈3.6 GPa，显著低于金属（钛合金 ~110 GPa，不锈钢 ~200 GPa），大幅降低应力遮挡效应（Stress Shielding），促进骨整合（Osseointegration），这是 ZA-600 作为植入物材料的核心优势之一。

�� 3. 耐化学与耐环境性能
对有机物、强酸、强碱、有机溶剂、油品、燃料、消毒液、清洗剂具有杰出耐受性
仅浓硫酸可显著侵蚀
在体液、消毒剂、清洗剂中长期稳定，适用于可重复使用手术器械
耐水解性优异：高压蒸汽和热水中长期性能无衰减
耐高剂量 γ 辐照：伽马灭菌后性能稳定
�� 4. 尺寸稳定性与纯度

性能项目 典型数值
成型收缩率 0.9%–1.4%（纯PEEK级，需模具补偿）
线性热膨胀系数（CLTE） 45–50 ×10⁻⁶ /°C（23–100°C）
吸水率（24h, 23°C） ≤0.2%
灰分含量 ≤0.1%
金属离子含量 <10 ppm
熔体流动速率（MFR, 400°C/2.16kg） 5–10 g/10min
无润滑设计：不含硬脂酸钙等助剂，消除微粒析出风险
满足 Class 100 洁净室与植入级医疗设备标准
可追溯性强，所有材料在通过 ISO 17025 认证的实验室中检测
�� 5. 射线可穿透性（医疗影像核心优势）
X光、CT、MRI 成像无伪影
天然放射透明特性，术后可清晰观察骨骼与关节间隙
有利于手术操作及长期患者监测
⚡ 6. 电绝缘性能

性能项目 典型数值
体积电阻率 1.0 × 10¹⁶ Ω·cm IEC 60093
介电常数 约 3.0–3.1（高频稳定） —
介电损耗因子 低 —
在高温和高频下绝缘稳定，适合医疗电子绝缘部件
✅ 7. 生物相容性与灭菌

认证项目 状态
ISO 10993 系列（细胞毒性、致敏、刺激等） ✅
USP Class VI ✅
FDA 21 CFR 177.2410（食品接触/医疗） ✅
ASTM F2026-07（植入物用 PEEK 标准参考） ✅
高压蒸汽灭菌（134°C，多次循环） ✅
环氧乙烷（EO）灭菌 ✅
伽马（γ）射线灭菌 ✅
三、与 Zeniva® ZA-600 系列其他牌号对比

牌号 增强/改性 颜色 核心特征 典型应用
ZA-600 L（本品） 无增强·无润滑·高纯 天然色/本色 纯度 + 零析出 + 纯PEEK韧性 植入物棒/板/螺钉、半导体洁净部件、挤出型材
ZA-600 BK L 无增强·无润滑·高纯 黑色 高纯 + 黑色外观 黑色医疗外观件、手术器械手柄
ZA-600 CF10 10% 碳纤维增强 黑色 高强度 + 骨匹配模量 脊柱融合器、创伤固定板
ZA-600 CF30 30% 碳纤维增强 黑色 超高刚性 + 高强度 承重骨板、脊柱 cage
ZA-600 GF30 30% 玻纤增强 天然色 高刚性 + 成本优化 一般医疗结构件

核心差异化：ZA-600 L 是 Zeniva® 系列中纯度 、最"本征"的纯PEEK牌号——无任何填充和润滑助剂，专为对析出物零容忍的植入级和半导体级场景设计。

四、加工要点

参数 建议值
干燥条件 150–160 °C 下干燥 4–6 小时，含水率 ≤ 0.02%（必须严格干燥）
注塑料筒温度 370–385 °C（梯度升温）
模具温度 160–180 °C（高模温促进结晶、降低内应力）
注射压力 80–120 MPa
保压压力 40–60 MPa
成型收缩率 0.9%–1.4%（需模具设计补偿）
挤出温度 370–385 °C
后处理 支持 CNC 精密车削、铣削；建议退火处理（160–170 °C / 2–3 h）消除内应力

⚠️ 注意：

无润滑设计意味着熔体流动性较低（MFR 5–10），注塑薄壁件需较高注射压力和温度
纯PEEK对螺杆有一定磨损，建议使用双合金/碳化钨耐磨螺杆
加工环境需清洁，避免与其他树脂交叉污染
医疗级生产需在洁净环境中进行，全流程可追溯
五、主要应用领域

行业 典型应用
医疗植入物（核心应用） 脊柱融合器（Cage）、骨折固定板、骨科螺钉/钉棒系统、颅颌面固定板、关节置换辅助件、牙科修复基台（弹性模量匹配骨组织 + 射线透明 + 可灭菌）
手术器械 可重复使用手术器械手柄、钳类、牵开器、持针器、刮匙（高韧 + 耐反复灭菌 + 无析出）
半导体/电子洁净 晶圆承载器、测试插座、CMP 载具、高温绝缘件（Class 100 洁净 + 高纯 + 耐化学清洗）
挤出型材与管材 医疗级棒材、板材、异型材、密封条（L 牌号适配挤出工艺）
药物输送 植入式药物缓释载体外壳（生物相容 + 耐体液）
六、合规认证

认证项目 状态
UL 94 V-0（天然阻燃，无添加剂） ✅
RoHS ✅
ISO 10993（全系列生物相容性） ✅
USP Class VI ✅
FDA 21 CFR 177.2410 ✅
ASTM F2026-07（参考标准） ✅
伽马/EO/蒸汽灭菌兼容性 ✅
ISO 17025 实验室检测可追溯 ✅