世索科 Zeniva® PEEK ZA-520 Rods 产品描述
一、基本信息

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品牌/厂家 世索科 Syensqo（原索尔维 Solvay 特种材料业务）
产品系列 Zeniva® PEEK — 世索科 Solviva® 生物材料产品线下的植入级聚醚醚酮
牌号 ZA-520
产品形态 棒材（Rods） — 挤出成型圆棒/实心棒
产品定位 医疗植入级 PEEK 棒材，专为长期/ 可植入人体的骨科、脊柱、颅颌面等结构支撑部件设计，也适用于高精度机械加工的异形植入体毛坯
核心标准 完全符合 ASTM F2026-07（聚醚醚酮 PEEK 聚合物材料标准规范，用于外科植入物）；通过 ISO 10993 生物相容性全套测试

牌号释义：

ZA-520：Zeniva® 产品线中的特定配方牌号。"520"通常代表特定的分子量/黏度等级与配方体系（具体如纯树脂或特定增强，以世索科官方 TDS 为准）。在 Zeniva® 家族中，已公开的明确牌号包括 ZA-500（纯树脂）、ZA-600（碳纤维增强）等；ZA-520 属于该系列中较为特定的中间牌号，公开技术文档极少。
Rods（棒材）：区别于 Zeniva® 的颗粒原料（如 ZA-500/ZA-600 颗粒），ZA-520 Rods 为已通过挤出工艺预成型的实心圆棒，可直接用于 CNC 车削、铣削、钻孔等精密机加工，大幅缩短植入体零部件的加工周期。

⚠️ 重要说明：ZA-520 是 Zeniva® PEEK 产品线中公开资料极为有限的牌号。以下描述基于 Zeniva® PEEK 系列的通用特性、ZA-500/ZA-600 的已知参数以及 PEEK 棒材的典型性能综合整理。强烈建议采购前直接联系世索科原厂或一级代理商索取该批次 COA 和 TDS，确认 ZA-520 的具体配方（纯树脂/增强类型）、分子量、力学参数等关键信息。

二、核心性能特点
2.1 生物医学性能（核心优势）

性能 详细描述
生物相容性 通过 ISO 10993 全套生物相容性测试（细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、遗传毒性、植入反应等），适合长期/ 植入人体
生物稳定性 在体内长期使用不降解、不引发排异反应，化学惰性极高
弹性模量接近皮质骨 ~3–4 GPa（纯 PEEK），有效缓解"应力遮蔽效应"（Stress Shielding），促进骨骼健康生长与愈合，优于金属植入物
X 射线可穿透性 / 无伪影成像 在 CT 和 MRI 检查中透明显示，无金属伪影，便于术后跟踪骨愈合过程
多种灭菌兼容 支持高压蒸汽灭菌（134 °C）、环氧乙烷（EtO）灭菌、伽马射线灭菌，反复灭菌不衰减性能
耐体液/消毒剂 对人体体液、血液、消毒剂及多种化学介质高度稳定
2.2 物理与热性能

性能 典型数值（参考值） 说明
密度 ~1.30–1.32 g/cm³ 轻量化，约为钛合金的 1/4、不锈钢的 1/6
熔点 ~343 °C 半结晶高分子
玻璃化转变温度（Tg） ~143 °C —
长期连续使用温度 240–260 °C 远超体内环境需求，保障加工和灭菌安全裕度
热变形温度（HDT，1.8 MPa） >300 °C（退火后更高） —
阻燃等级 UL 94 V-0（自熄，无卤） 无需添加阻燃剂
2.3 力学性能（棒材态）

性能 典型数值（参考值） 说明
拉伸强度 90–110 MPa（纯 PEEK 棒材典型值） 具体以 ZA-520 批次 COA 为准
弯曲强度 130–150 MPa —
弯曲模量 3.5–4.5 GPa 接近皮质骨，有利于骨整合
压缩强度 100–120 MPa 适合承重植入体
断裂伸长率 30–50% 高韧性，不易脆性断裂
抗疲劳性 优异 数百万次循环不失效，适合脊柱动态稳定系统等
抗蠕变性 优异 长期载荷下变形极小
2.4 其他关键特性

特性 说明
耐化学性 对有机物、酸、碱、溶剂杰出耐受，仅浓硫酸可显著侵蚀
耐水解性 沸水/过热蒸汽中性能稳定
电绝缘性 高体积电阻率，高/低频下介电损耗低
高纯度 金属杂质（Na、Ca、K 等）含量极低，满足植入级洁净度要求
尺寸稳定性 低线性热膨胀系数（CLTE），精密机加工后尺寸精度优异
三、与 Zeniva® 系列其他牌号对比

对比项 ZA-520 Rods（本品） ZA-500（颗粒·纯树脂） ZA-600（颗粒·碳纤维增强）
形态 棒材（预挤出圆棒） 颗粒 颗粒
配方 特定配方（公开信息有限，疑为特定黏度/分子量纯树脂或轻增强） 纯 PEEK 树脂 碳纤维增强 PEEK
核心优势 可直接 CNC 机加工 → 缩短植入体制造周期 原料灵活，适合注塑/挤出/3D打印 高强度/高刚度/高抗疲劳
弹性模量 ~3–4 GPa（参考纯 PEEK） ~3–4 GPa ~8–12 GPa（更高）
典型应用侧重 骨科板、螺钉毛坯、脊柱融合器毛坯、定制植入体 通用植入级原料 高负荷脊柱固定、动态稳定系统
标准 ASTM F2026 / ISO 10993 ASTM F2026 / ISO 10993 ASTM F2026 / ISO 10993
四、主要应用领域
�� 医疗植入（核心应用）

应用 说明
脊柱融合器 / 椎间融合器（Cage） 棒材经 CNC 车削加工为定制形状，弹性模量匹配椎体，X射线透明便于术后观察融合情况
动态稳定系统 如 Apollo AFX 系统等椎弓根螺钉/棒系统——ZA-520 棒材可直接加工为连接棒或螺钉毛坯
骨折固定板 / 骨替代物 个性化定制板件，术中可进一步弯曲塑形
颅颌面修补板 颅骨缺损修复，PEEK 透 X 光利于术后监测
牙科种植基台 / 即刻负重结构 高生物相容性 + 机加工
关节重建部件 高耐磨、低摩擦，适合关节面滑动部件
手术导板 / 临时支撑结构 配合可降解涂层的可吸收辅助器械
⚙️ 工业高精度机加工（非植入方向）

应用 说明
半导体设备零件 CMP 抛光环、晶圆载具、高纯设备绝缘件——高纯度、低析出
航空航天精密件 耐高温、轻量化、FST 低烟低毒
化工耐腐蚀部件 泵阀密封、压缩机活塞环——耐化学、耐高温
五、棒材加工与使用指南

加工/使用方式 说明与关键参数
CNC 精密机加工（核心） 推荐使用硬质合金或 PCD（聚晶金刚石）刀具；切削速度适中，进给稳定；冷却可采用压缩空气或微量雾化冷却（避免大量水冷导致热应力）
车削/铣削/钻孔 PEEK 棒材切削性能优良，屑呈连续状，表面光洁度可达 Ra 0.8 μm 以下
退火处理（推荐） 175–185 °C / 2–3 小时（空气炉），消除机加工内应力，提升韧性约 20%，稳定尺寸
灭菌处理 高压蒸汽 134 °C / 18 min（或按医院规程）；EtO 或 γ 辐照均兼容
储存 阴凉干燥处，避免阳光直射和高温；未开封保质期通常 2–3 年
常用棒材规格 直径通常为 Φ6–Φ200 mm，长度可定制；世索科可根据客户需求定制直径与长度