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以生物相容性为基石,赋能医疗健康产业创新升级
发表时间:2025-12-19在医疗科技飞速发展的今天,医疗器械的安全性与功能性已成为关乎生命健康的核心命题。龙驰新材料以医用染色料、医用色母粒、医用改性料三大核心产品矩阵,为全球医疗设备制造商提供安全、精准、定制化的解决方案,助力医疗器械突破性能边界,守护人类健康。
生物相容性认证:严苛标准铸就安全防线
医疗材料的生物安全性是行业准入的首要门槛。全系列产品通过国际权威认证体系,以ISO10993系列标准为基准,完成五大核心测试:
- ISO10993-4体外溶血测试:确保材料与血液接触时不会引发溶血反应;
- ISO10993-5细胞毒性测试:验证材料对细胞无毒性损害;
- ISO10993-10皮肤致敏测试:杜绝过敏风险,保障患者使用安全;
- ISO10993-23皮内反应测试:模拟皮下植入场景,评估局部组织相容性;
- ISO10993-11急性毒性测试:确认材料短期暴露下的全身安全性。
通过全流程质量管控与数据化追溯系统,为每一克材料赋予“可信赖”的基因,助力客户快速通过FDA、CE、NMPA等国内外医疗认证。
三大核心产品:精准匹配医疗场景需求
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医用染色料
采用食品级色素与医用级载体复合技术,实现色彩持久稳定且无迁移风险,广泛应用于手术器械标识、设备外壳分色等场景,提升操作精准度与医疗美学体验。 -
医用色母粒
针对不同基材定制开发,兼具色彩调控与性能增强功能,满足微创器械、植入物外壳等对材料强度、耐腐蚀性的严苛要求。 -
医用改性料(ABS、PC、PC合金、POM、PA66、PPA、PEI、PPSU等)
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ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)
- 特点:通过共聚改性平衡刚性、韧性与耐化学性,耐辐射及环氧乙烷消毒,表面可染色。
- 改性方向:增强抗冲击性(如添加玻璃纤维)、提升耐热性(如ABS/PC合金)。
- 应用:外科工具手柄、诊断设备外壳、助听器外壳及大型医疗设备外壳(如监护仪、超声仪)。
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PC(聚碳酸酯)
- 特点:高透明度(透光率≥89%)、耐高温(130-260℃)、抗冲击性强(是玻璃的200倍)。
- 改性方向:抗菌处理(如添加银离子)、阻燃改性(UL94-V0级)。
- 应用:一次性输液器/注射器、血液透析器、内窥镜外壳、手术灯罩及3D打印定制器械(如手术导板)。
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PC合金(PC/ABS、PC/PBT等)
- 特点:结合PC的耐热性与ABS的加工性,降低成本同时提升性能。
- 改性方向:增强流动性(适用于薄壁制品)、提高耐候性(如抗紫外线)。
- 应用:便携式医疗设备外壳(如制氧机、血糖仪)、医疗设备防护罩。
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POM(聚甲醛)
- 特点:高刚性、高耐磨性、低蠕变,尺寸稳定性优异,耐化学腐蚀(除强酸外)。
- 改性方向:增韧改性(如添加弹性体)、润滑改性(降低摩擦系数)。
- 应用:手术器械精密部件(如钳子连接件)、输液泵夹持部件、骨科辅助设备(如定位器)。
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PA66(聚酰胺66)
- 特点:高强度、高耐磨性、耐热性优良(熔点265℃),但吸湿性较强。
- 改性方向:增强增韧(如添加玻璃纤维)、抗静电处理(用于电子医疗设备)。
- 应用:医用缝合线(长单丝结构)、心脏导管、假牙基托材料。
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PPA(聚邻苯二甲酰胺)
- 特点:耐高温(长期使用温度≥280℃)、耐化学腐蚀(如耐汽车冷却液)。
- 改性方向:特种改性(如耐水解、抗紫外线)。
- 应用:微创手术器械高温消毒部件、介入类导管接头。
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PEI(聚醚酰亚胺)
- 特点:连续使用温度170℃,阻燃性优异(UL94-V0级),耐水解性强。
- 改性方向:增强刚性(如添加碳纤维)、提高透光率(用于光学器件)。
- 应用:手术器械手柄、医用灯反射镜、牙科用具(如托盘、夹具)。
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PPSU(聚亚苯基砜树脂)
- 特点:耐高温(207℃)、高透明度(透光率≥92%)、耐化学腐蚀(除强极性溶剂外)。
- 改性方向:抗菌改性(如纳米银涂层)、提高流动性(适用于复杂结构注塑)。
- 应用:注射器、输液器、外科手术盘、牙科器械(如隐形牙套盒)。
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ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)
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在“健康中国2030”战略背景下,龙驰新材料始终以“材料创新驱动医疗进步”为使命,通过快速响应的定制化服务、全球化的供应链体系、持续迭代的研发能力,为合作伙伴提供从材料选型到量产落地的全周期支持。
咨询热线:13790548926
邮箱:13790548926@139.com

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