阿科玛Pebax® PEBA 4533 SA 01 MED 产品描述

1. 材料特性

Pebax® 4533 SA 01 MED 是一种由柔性聚醚和刚性聚酰胺嵌段共聚而成的热塑性弹性体（TPE），专为医疗领域的高标准需求设计。其核心特性包括：

• 生物兼容性：符合 USP Class VI 标准，适用于与人体接触的医疗设备，如微创导管等。
• 力学性能：拉伸强度达 9 MPa，断裂延伸率为 50%，兼具高回弹性和柔韧性，可承受动态负载。
• 稳定性：吸湿率低至 0.4%（23℃），且在加工后收缩率控制在 0.4%-1.2%，确保产品尺寸精度。
• 热性能：硬度范围为 92A（ISO 7619-1）至 41D，适应不同医疗场景的刚性需求。

2. 应用领域

该材料主要面向高要求的医疗场景：

• 微创医疗器械：如动脉导管、介入式手术器械，满足抗弯曲、耐疲劳和生物相容性需求。
• 精密部件：适用于需要低摩擦系数和高耐磨性的设备组件，如导管 或密封件。

3. 加工与包装

• 预处理：出厂时已预干燥并密封包装（25 kg/袋），可直接用于注塑或挤出成型，减少加工能耗。
• 工艺兼容性：推荐熔融温度范围为 147℃，适用于高速注射成型，优化生产效率。

4. 合规与安全性

• 认证支持：提供完整的材料合规性文件（如 FDA、ISO 10993 等），确保医疗设备注册与生产合规。
• 长期稳定性：在严苛灭菌条件下（如伽马射线、环氧乙烷）仍能保持性能稳定。

5. 差异化优势

相较于通用级 Pebax® SA 01，MED 版本通过特殊改性优化了耐化学性（如血液、消毒剂）和表面光洁度，避免医疗应用中常见的材料降解问题。

以上信息综合自阿科玛官方技术资料及行业应用案例，完整物性参数可参考相关技术数据表。