塞拉尼斯Santoprene™ TPV 8281-45MED 产品描述

材料特性

1. 医用级认证
   • 符合 USP Class VI 和 ISO 10993-1 生物相容性标准，满足医疗领域对材料安全性的严格要求。
   • 通过 FDA 相关测试，适用于直接接触医疗设备及药品的组件。
2. 耐灭菌性能
   • 支持 蒸汽灭菌 和 辐射灭菌，耐受高压加热（121°C以上），适合重复消毒的医疗场景。
3. 优异的化学稳定性
   • 低萃取物特性，减少与药物或体液的相互作用风险。
   • 耐臭氧、耐化学腐蚀（包括醇类、弱酸/碱），适应复杂医疗环境。
4. 物理性能
   • 硬度：79A（肖氏A，23°C），提供柔韧触感与结构强度的平衡。
   • 拉伸强度：7.8 MPa（断裂强度），510%断裂伸长率，兼具高回弹性和抗变形能力。
   • 压缩变形率：24%（23°C，168小时），长期密封性能稳定。
5. 加工与环保优势
   • 聚烯烃基材料，可  回收利用，符合可持续发展需求。
   • 自然色基材，支持多样化着色，满足医疗设备外观定制需求。

应用领域

• 医疗设备：密封件、垫圈、隔膜、软管、可穿戴设备包覆层。
• 灭菌器械：耐高压蒸汽灭菌的手术工具组件、药品包装。
• 人体接触部件：软触握把、医疗传感器外壳，兼顾安全性与舒适性。

加工参数

• 成型工艺：支持 注塑、挤出、吹塑成型，适用于复杂几何形状部件。
• 加工温度：
  • 料筒温度：179-199°C
  • 熔体温度：185-210°C。
• 湿度控制：建议水分含量≤0.08%，确保加工稳定性。

性能优势对比

合规性与测试

• 提供 COA报告、MSDS、SGS环保认证，确保材料可追溯性与合规性。
• 定期进行细胞毒性与重金属检测，符合医疗行业长期使用要求。

通过结合热塑性塑料的加工便利性与硫化橡胶的耐久性，Santoprene™ TPV 8281-45MED 为医疗行业提供了一种高效、安全且环保的材料解决方案。