ColorRx® HDPE PE2-0400RX 是一种专为医疗及药品包装领域设计的高性能高密度聚乙烯材料，具有以下核心特性：

1. 关键性能特点

• 生物兼容性：通过 USP Class VI 及 ISO 10993 生物兼容性认证，适用于直接接触药品、人体组织或体液的医疗器械和包装 。
• 灭菌适应性：支持多种灭菌方式，包括环氧乙烷（EtO）、蒸汽及伽马辐射灭菌（ 耐受 35kGy），满足医疗产品严格的无菌要求 。
• 抗环境应力开裂性（ESCR）：优异的抗应力开裂性能，长期使用中可抵抗化学介质或机械应力导致的材料失效 。
• 高密度特性：密度为 0.954 g/cm3，兼具刚性与韧性，适用于薄壁或复杂结构注塑成型 。

2. 物理与加工参数

• 熔体流动速率：4.0 g/10min（190°C/2.16kg），平衡了流动性与成型效率，适合精密注塑工艺 。
• 机械性能：肖氏硬度 D61，弯曲模量 1020 MPa，载荷下热变形温度 71.1°C（0.45MPa），保障制品的结构稳定性 。
• 加工友好性：无动物源性成分，符合医疗行业伦理要求，且适用于辐射消毒后直接使用的场景 。

3. 典型应用场景

• 医疗器械：如注射器组件、药品容器、手术器械外壳等需长期接触生物环境的部件。
• 药品包装：药瓶、瓶盖、密封件等对阻隔性和耐化学性要求较高的封装材料。
• 特殊消毒需求产品：如一次性医用耗材、体外诊断设备组件等 。

4. 合规与安全

• 符合 FDA 及 主流医疗材料法规，支持提供完整的物性表、COA 报告及灭菌验证数据 。

该材料通过优化分子结构设计，在医疗领域实现了性能与安全性的平衡，适用于对洁净度、耐久性及法规合规性要求严苛的场景。