在医疗机构这个复杂且要求严苛的“战场”上，医疗设备材料面临着诸多挑战，化学耐受性就是其中一道难以跨越的关卡。不过别担心，奥美凯带着创新型高分子复合材料体系强势登场，为医疗设备材料的性能优化带来了全新解决方案！

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遵循严苛标准，开启安全新征程

奥美凯深知医疗行业的特殊性，其推出的技术方案严格遵循 ISO 10993 系列生物相容性标准及 ASTM 化学耐受性检测规范。这意味着我们的材料从研发之初就站在了高起点，为医疗设备的安全使用奠定了坚实基础，让您无需担忧材料与人体接触可能带来的风险。

三大核心模块，打造性能优化“铁三角”

环境耐受性验证体系：模拟实战，精准评估

为了真实还原医疗设备在实际使用中的复杂环境，我们采用了加速老化评估模型，运用多因素耦合测试方法，模拟出包含化学介质暴露、机械载荷、温湿度循环等复合应力条件。

• 化学介质暴露：涵盖 pH 1 - 13 的典型医用消毒剂，像过氧乙酸、含氯制剂等都在测试范围内，全面检验材料在各种消毒环境下的耐受性。
• 机械载荷：施加特定轴向应变，且在 0.5% - 1.5% 区间可灵活调整，模拟设备在使用过程中受到的不同力度作用。
• 温湿度循环：从 -40℃的极寒到 121℃的高温冲击，再加上 85%RH 的湿度环境，全方位考验材料的适应能力。

在性能评价维度上，我们更是精益求精：

• 力学保持率：拉伸强度衰减率≤15%（参照 ISO 527 标准），确保材料在复杂环境下依然具备足够的强度。
• 表观稳定性：ΔE 色差值＜1.5（CIE Lab 体系），表面粗糙度 Ra≤0.8μm，让设备外观始终保持美观，同时减少因表面粗糙带来的清洁难题。
• 功能完整性：介电强度≥15kV/mm，体积电阻率＞1×101?Ω·cm，保障设备的电气性能稳定可靠。

特种聚合物矩阵：因材施教，精准适配

我们针对不同的医疗设备应用场景，精心打造了多种特种聚合物材料：

材料类别	典型基材	特性参数	适用场景
高温工程塑料	PPSU/PEI/PSU	HDT@1.8MPa≥200℃，CTI≥300V	灭菌器械、手术工具等对耐高温和电气性能要求高的设备
增强热塑性塑料	PA6 - GF30/PBT - GF20	弯曲模量≥8GPa，耐伽马辐照＞50kGy	设备结构件、连接器等需要高强度和抗辐照能力的部件
医用弹性体	TPV/SEBS	撕裂强度＞30kN/m，压缩永久变形＜25%	密封件、柔性管路等对柔韧性和密封性要求极高的部位

稳定性保障体系：全程护航，品质无忧

• 配方锁定技术：通过分子结构定向修饰与晶型控制，将材料批次间性能波动控制在＜5%，确保每一批材料都能保持稳定的高品质。
• 生产质控体系：符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，建立原料可追溯系统，批次号关联至单体来源，让您清楚了解材料的每一个生产环节。
• 动态管理系统：包含材料变更预警机制与替代方案库，为您的产品提供长达 10 年的性能连续性保障，让您无需担心材料变更带来的风险。

第三方验证，优势一目了然

我们的技术方案已经通过了第三方检测机构的严格验证，在模拟医院环境加速老化测试中展现出了卓越的优势：

• 化学耐受周期延长 3 - 5 倍（对比传统 POM/ABS 材料），大大减少了设备材料的更换频率，降低了使用成本。
• 高温蒸汽灭菌耐受＞500 次循环（121℃/30min 工况），满足医疗机构频繁灭菌的需求，确保设备始终处于无菌安全状态。
• 有机溶剂接触后屈服强度保持率＞92%，即使在接触各种有机溶剂进行清洁时，材料依然能保持良好的力学性能。

广泛适用，助力医疗设备升级

这款创新材料适用于医用影像设备外壳、精密检测仪器组件、可重复使用手术器械等需经受严苛化学清洁场景的医疗设备制造。选择奥美凯的创新型高分子复合材料体系，就是为您的医疗设备选择一份可靠的保障，让您在激烈的市场竞争中脱颖而出。

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如果您正在为医疗设备材料的化学耐受性问题而烦恼，那么奥美凯绝对是您值得信赖的合作伙伴。赶快联系我们，一起开启医疗设备材料的新时代！

龙驰新材料（东莞）有限公司

一家集生产、贸易与一体的

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